Registro Nacional de Productos Alimenticios (RNPA) / Registro Nacional de Establecimientos (RNE)

Para la inscripción en el RNE/RGCBA-E se deberá presentar toda la documentación indicada anteriormente más:

• Certificado de habilitación o autorización de actividad económica librada al uso o aprobada. Deberá además presentar un plano esquemático del establecimiento que corresponda al plano aprobado a los efectos de verificar el cumplimiento de lo solicitado en el Capítulo II del CAA, “RESOLUCIÓN GMC N° 080/96 Incorporada por Res MSyAS N° 587 del 1.09.97, Reglamento Técnico Mercosur sobre las Condiciones Higiénico Sanitarias y de buenas prácticas de Elaboración para Establecimientos Elaboradores/ Industrializadores de alimentos”, Anexo I, Pto. 4.1.3.
• Memoria descriptiva con carácter de declaración jurada.
• Certificado de inscripción del establecimiento o sociedad en la Administración Gubernamental de Ingresos Públicos (AGIP).
• Manual de procedimiento para la gestión de incidentes y retiro de productos.
• Manual de Buenas Prácticas de Elaboración junto con el Manual de Manejo Integrado de Plagas y los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento.
• Si correspondiere tener un Dirección Técnico: Título habilitante del profesional de grado con incumbencia para ejercer la dirección técnica de una empresa de alimentos, DNI, matrícula con pago al día y nota otorgada por el Colegio respectivo donde figure que el profesional no tiene impedimentos para ejercer su profesión.
• Toda otra documentación que la autoridad sanitaria considere necesaria para la aprobación de la inscripción del establecimiento.

Se deberá presentar toda la documentación indicada más el agregado de: 

• Título profesional de grado con incumbencia para ejercer la dirección técnica de una empresa de alimentos, DNI, matrícula profesional con pago al día y nota otorgada por el Colegio respectivo donde figure que el profesional no tiene impedimentos para ejercer su profesión;
• Nota indicando a partir de qué fecha el nuevo director técnico va a ejercer sus funciones en el establecimiento.

Los registros nacionales de establecimiento elaborador se corresponden con una autorización de actividad, cuyo rubro sea de carácter industrial y se encuentre comprendido por el cuadro de actividades industriales del Decreto Nº 86/19 o la normativa que en futuro la reemplace. Los registros de elaborador de la ciudad de Buenos Aires se corresponden con lo establecido por el artículo 18 inc. 17 del CAA; El titular de un registro deberá comunicar de forma inmediata y realizar el trámite correspondiente cuando: se realicen ampliaciones o cambios en las instalaciones o cuando se cambie el propietario, la firma comercial o se modifique el contrato social o la naturaleza de sus actividades de acuerdo a los artículos 6, 14 y cc del Código Alimentario Argentino.

Una vez inscripto el establecimiento en ambos registros, el mismo se encuentra habilitado para desarrollar las actividades declaradas. Sin embargo, antes de comenzar a comercializar el o los Productos alimenticios que elabore, debés inscribirlos en el Registro Nacional de Productos Alimenticios (RNPA) y en el Registro del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires para Producto (RGCBA- P), expedidos por la Dirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria

 Para la inscripción en el RNPA/RGCABA-P se deberá presentar toda la documentación indicada anteriormente más: 

• Certificado de RNE o RGACBA-E vigente. 
• Protocolo de análisis que valide el cumplimiento de las características del producto establecidas por el Código Alimentario Argentino (CAA) y demás legislación vigente, cuando corresponda y/o (ii) Todo otro análisis que ésta Dirección General considere pertinente, realizados por laboratorios oficiales (RENALOA) o de la Red Nacional de Laboratorios del SENASA o del COFILAB.
• Monografía de inscripción de producto que tendrá carácter de declaración jurada.
• Proyecto de rótulo que cumpla con el C.A.A., las Resoluciones Mercosur vigentes y sus modificatorias y demás legislación. Cuando el producto se elabore en dos o más establecimientos distintos deberá presentar un proyecto de rótulo para cada planta elaboradora. Los proyectos de rótulo presentados tendrán carácter de declaración jurada. 
• Copia legible de la autorización de uso del material de envase primario (en contacto con el alimento) otorgado por el Organismo Oficial correspondiente a la jurisdicción en donde el material de envase primario es elaborado. 
• En relación a los productos comprendidos en el Capítulo XVII del CAA: Título profesional de grado con incumbencia para ejercer la dirección técnica de una empresa de alimentos, DNI, matrícula profesional con pago al día y nota otorgada por el Colegio respectivo donde figure que el profesional no tiene impedimentos para ejercer su profesión. 
• Nota con carácter de declaración jurada en los términos establecidos por el Artículo 235 séptimo Capítulo V del CAA, en relación a la autorización del uso de la frase de advertencia respecto a la “DECLARACIÓN DE ALÉRGENOS”.
• Toda otra documentación que la autoridad sanitaria considere necesaria para la aprobación de la inscripción del producto

Se deberá presentar toda la documentación indicada anteriormente más:

• Monografía de inscripción de producto que tendrá carácter de declaración jurada.
• Certificado de inscripción en el RNPA y del rótulo aprobado en la jurisdicción de origen.
• Proyecto de rótulo que cumpla con el C.A.A., las Resoluciones Mercosur vigentes y sus modificatorias y demás legislación. Cuando el producto se elabore en dos o más establecimientos distintos deberá presentar un proyecto de rótulo para cada planta elaboradora. Los proyectos de rótulo presentados tendrán carácter de declaración jurada.
• Copia legible de la autorización de uso del material de envase primario (en contacto con el alimento) otorgado por el Organismo Oficial correspondiente a la jurisdicción en donde es elaborado.

Para la inscripción en el RNPA- I se deberá presentar:

• Nota de solicitud del trámite a realizar mediante Formulario (Anexo IV), el cual tendrá carácter de declaración jurada.
• Declaración de titularidad, representación o personería (Contrato Social autenticado por escribano público, DNI en el caso de que la solicitud la realice una persona física o poder autenticado por escribano público en el caso de apoderado).
• En caso de persona humana, deberá presentar certificado de deudores alimentarios.
• Certificado de RNE o RGCBA-E vigente con rubro IMPORTADOR/EXPORTADOR.
• Toda la documentación requerida de acuerdo al Anexo II de la DISPOSICIÓN Nº 7/DGHYSA/25, para la aprobación de la inscripción del producto alimenticio.

1. Productos envasados listos para el consumo, materias primas, aditivos, coadyuvantes de tecnología, suplementos dietarios.
2. Todos aquellos Productos que se elaboren en el país exclusivamente para exportar que no cumplen con la legislación argentina y sí con las normas del país de destino.

Téngase presente que a los efectos del trámite de inscripción sólo se puede gestionar un certificado de Registro Nacional de Producto Alimenticio Importador/Exportador (RNPA-I) si tiene un Registro Nacional de Establecimiento (RNE) con rubro IMPORTADOR/EXPORTADOR.